Produktbeschreibung

UrgoClean Tamponade besteht aus strukturierten und kohäsiven polyabsorbierenden Polyacrylatfasern. UrgoClean Tamponade wurde von den Laboratoires URGO entworfen und entwickelt. Jede UrgoClean Tamponade ist zusammen mit einer sterilen Applikationshilfe (Polypropylenstäbchen) in einer Einzelverpackung verpackt, die ihren sterilen Zustand aufrechterhält.

Eigenschaften und klinischer Nutzen

Bei Kontakt mit Wundexsudat nehmen die Polyacrylatfasern von UrgoClean Tamponade Exsudat auf und bilden ein Gel, das dazu beiträgt, das für die Wundheilung notwendige feuchte Wundmilieu aufrechtzuerhalten. Die Behandlung mit UrgoClean Tamponade ermöglicht eine Wundheilung von unten nach oben, bevor die Wunde an den Seiten heilt. UrgoClean Tamponade:

• Ist leicht in die Wunde einzulegen durch Zurückfalten auf Sich Selbst oder durch Drehen.
• Nimmt Wundexsudat und Bakterien auf (in vitro nachgewiesen).
• Überschüssiges Exsudat gelangt in den absorbierenden Sekundärverband.
• Hilft dabei, kleine Blutungen zu stoppen (hämostatische Eigenschaften in vitro nachgewiesen).
• Fördert die Reinigung fibrinöser Wunden und trägt zu einer Sauberen Wunde bei: Die Polyacrylatfasern haften an Fibrin, einschließlich nekrotischer Ablagerungen und Bakterien, und sorgen dafür, dass sie von der Wunde entfernt werden, wenn die Sterile Vliestamponade entfernt wird.
• Trägt dazu bei, Bakterien aus der Wunde zu entfernen (Absorption und Retention von Exsudat, Entfernung von Fibrin, einschließlich nekrotischer Rückstände aus der Wunde bei der Entfernung; in vitro bestätigt).
• Ist leicht zu entfernen (Jede UrgoClean Tamponade kann in einem einzigen Stück entfernt werden: UrgoClean Tamponade bekommt seine Zugfestigkeit durch die Anordnung der Fasern in einem strukturierten und kohäsiven Muster, Sobald es ein Gel gebildet hat).
• Ist atraumatisch und reduziert den Schmerz beim Entfernen.

Vorsichtsmaßnahmen

Die Wunde sollte vor der Behandlung mit UrgoClean Tamponade medizinisch untersucht werden.

Bei Anzeichen oder Symptomen einer Infektion vor oder während der Anwendung von UrgoClean Tamponade wie z. B. Erythem, Ödem, Hitzegefühl oder Schmerzen in der Wundumgebung, Fieber, eine Vergrößerung der Wunde, Geruch aus der Wunde oder zu viel Exsudat wenden Sie sich an eine medizinische Fachkraft, damit die Infektion angemessen behandelt werden kann.

Wenn eine Wundversorgung durchgeführt wird: 

• Achten Sie darauf, dass die Anzahl der aus der Wunde entfernten Vliestamponadestücke mit der dokumentierten Anzahl der zuvor eingelegten Vliestamponadestücken übereinstimmt.
• Stellen Sie Sicher, dass keine Stücke oder Fasern der vorherigen Vliestamponade in der Wunde verbleiben. Wenn Stücke oder Fasern aus der vorherigen Vliestamponade in der Wunde verbleiben, spülen Sie die Wunde gründlich mit Kochsalzlösung, um sie zu entfernen.

Warnhinweise

• Außer Reichweite von Kindern aufbewahren
• UrgoClean Tamponade oder die Applikationshilfe nicht in den Mund oder in die Nase stecken. 
• Keine unsterilen Instrumente verwenden, um UrgoClean Tamponade in die Wunde einzulegen. Hierfür ist eine sterile Applikationshilfe in der Blisterpackung enthalten. Die Applikationshilfe darf nicht in der Wunde verbleiben. 
• UrgoCleanTamponade oder die Applikationshilfe nicht verwenden, wenn die Blisterpackung, die den sterilen Zustand aufrechterhält, vor dem Gebrauch beschädigt oder geöffnet wurde
• Bereits gebrauchte UrgoClean Tamponade oder Applikationshilfe dürfen nicht mehr verwendet werden. 
• Verwenden Sie keine zuvor abgeschnittenen Stücke von UrgoClean Tamponade. Da die Sterilität nach dem Öffnen der Blisterpackung nicht mehr gewährleistet ist, müssen alle nicht verwendeten, abgeschnittenen Stücke von UrgoClean Tamponade entsorgt werden.
• UrgoClean Tamponade oder die Applikationshilfe nicht erneut sterilisieren. 
• Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Bei Verwendung von UrgoClean Tamponade oder der Applikationshilfe nach Ablauf des Verfallsdatums, bei Nichtaufrechterhaltung des sterilen Zustands vor der Verwendung, oder bei erneuter Sterilisation sind die erwarteten Leistungen von UrgoClean Tamponade nicht gewährleistet und der Patient ist einem Infektionsrisiko ausgesetzt.

Gebrauchsanleitung

UrgoClean Tamponade muss von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.

Vor der Anwendung:

• Hände mit Wasser und Seife waschen und mit einem sauberen Handtuch abtrocknen; mit einer alkoholischen hydrophilen Lösung bzw. Gel desinfizieren. 
• Neue medizinische Einweghandschuhe anziehen. 
• Die Wunde gemäß dem üblichen Pflegeprotokoll vorbereiten. Wenn das Debridement als notwendig erachtet wird, bedeutet die Verwendung von UrgoClean Tamponade keine Freistellung von dieser Aufgabe. Die Wunde kann nach dem Debridement größer wirken. Die wundumgebende Haut nach der Reinigung der Wunde vorsichtig mit einer sterilen Kompresse trocknen. 
• Medizinische Einweghandschuhe ausziehen. 
• Überprüfen, ob die Blisterpackung zur Aufrechterhaltung des sterilen Zustands von UrgoClean Tamponade nicht beschädigt oder vor der Verwendung geöffnet wurde. Wenn dies der Fall ist, verwenden Sie eine andere.

UrgoClean Tamponade anbringen:

• Die Blisterpackung vollständig öffnen, ohne UrgoClean Tamponade oder die Applikationshilfe zu berühren. UrgoClean Tamponade oder die Applikationshilfe zu diesem Zeitpunkt nicht aus der Blisterpackung nehmen.
• Neue medizinische Einweghandschuhe anziehen.
• Die UrgoClean Tamponade aus der geöffneten Einzelverpackung nehmen und dabei Kontakt mit der Blisterpackung vermeiden. 
• Bei geringer Exsudatmenge können Sie UrgoClean Tamponade mit Kochsalzlösung benetzen. 
• Legen Sie UrgoClean Tamponade zusammengefaltet oder in gedrehter Form in die Wunde ein, um den gesamten Hohlraum oder die gesamte Wundtiefe auszufüllen und stellen Sie sicher, dass UrgoClean Tamponade die gesamte Oberfläche des Wundbettes berührt. Sie können die Applikationshilfe verwenden, um die Wunde auszufüllen, und so viele UrgoClean Tamponade wie nötig verwenden, ohne die Wunde zu überfüllen, bis auf die Höhe der Epidermis, so dass überschüssiges Exsudat in den saugfähigen Sekundärverband übertragen werden kann.
  Dokumentieren Sie die Anzahl der in die Wunde eingeführten UrgoClean Tamponade Stücke, um diese Stücke beim nächsten Verbandwechsel vollständig zu entfernen.
  Ist der sichtbare Wundanteil schmal oder schmaler als die Wundhöhle, ist darauf zu achten, dass ein Ende der Tamponade aus der Wunde herausragt. Bei Bedarf kann UrgoClean Tamponade mit einer sterilen Schere zugeschnitten werden. 
• UrgoClean Tamponade mit einem absorbierenden Sekundärverband abdecken, der mit einem Fixierungssystem angewendet wird, und der für die Wunde und den klinischen Zustand der wundumgebenden Haut geeignet ist. 
• Wenn eine Kompressionsbehandlung verordnet wurde, wenden Sie das Kompressionssysteäm an. 
• Wenn eine Druckentlastung des Fußes verordnet oder empfohlen wird, setzen Sie das Entlastungssystem ein.

Häufigkeit des Verbandwechsels und Behandlungsdauer:

Die Häufigkeit des Verbandwechsels liegt im Ermessen der medizinischen Fachkraft. Bei fibrinösen Wunden wird es jedoch empfohlen, UrgoClean Tamponade alle 1 bis 2 Tage auszutauschen und dann die Häufigkeit des Verbandwechsels je nach klinischer Beurteilung der Wunde und der Exsudatmenge anzupassen, ohne jedoch eine Verwendungsdauer von 4 Tagen pro Vliestamponade zu überschreiten.

Es wird empfohlen, die Behandlung mit UrgoClean Tamponade fortzusetzen, bis der Wundgrund nicht mehr tief ist. Die benötigte Behandlungsdauer hängt von den Merkmalen der Wunde und von Komorbiditäten ab.

Vliestamponade entsorgen:

Alle zuvor benutzten Vliestamponaden sowie medizinische Handschuhe, Applikationshilfe, und andere Einwegartikel müssen sicher entsorgt werden, um Infektionen und mikrobielle Risiken zu vermeiden. Im häuslichen Gebrauch sind all diese Einwegartikel in einen Einwegbeutel zu geben und im Hausmüll zu entsorgen. In Krankenhäusern nach den geltenden Bestimmungen entsorgen.

Indikation

UrgoClean Tamponade ist für die Behandlung von exsudierenden hohlen Wunden und anderen exsudierenden tiefen Wunden indiziert, die mit einem absorbierenden Verband gefüllt werden müssen. UrgoClean Tamponade ist für die Verwendung in Wunden mit Fibrin und/oder Granulationsgewebe vorgesehen. UrgoClean Tamponade muss mit einem absorbierenden Sekundärverband abgedeckt werden, und wenn dieser Sekundärverband nicht selbsthaftend ist, muss dieser mit einem Fixierungssystem angewendet werden, das für die Wunde und den klinischen Zustand der wundumgebenden Haut geeignet ist. UrgoClean Tamponade ist nicht für die Verwendung bei Schleimhautwunden (z.B.: nach Nasennebenhöhlenoperationen) oder bei Wunden mit nekrotischer Plaque vorgesehen.

Patientenzielgruppen

Babys über 4 Monate, Kinder und Erwachsene.

Da keine spezifischen Daten vorliegen, ist UrgoClean Tamponade nicht für die Anwendung bei Schwangeren oder stillenden Frauen oder bei Babys unter 4 Monaten vorgesehen.

Kontraindikationen

• Fistelartigen Wunden.
• Nebenhöhlen- oder Tunnelwunden deren Durchmesser kleiner ist als der der Applikationshilfe
• Wunde mit unbestimmter Tiefe oder Wunden, aus der keine Reinigungslôsung entnommen werden kann.
• Hämorrhagische Wunden. UrgoClean Tamponade darf nicht als chirurgischer Schwamm verwendet werden.
• Operationswunden, die in primärer Absicht verschlossen werden sollen.
• Bekannte Überempfindlichkeit des Patienten gegenüber UrgoClean Tamponade.

Mögliche unerwünschte Nebenwirkungen

• Zu Beginn der Behandlung kann es zu unangenehmen oder schmerzhaften Empfindungen kommen, die mit der Wunde oder mit dem Beginn des Heilungsprozesses zusammenhängen. 
• Eine lokale Durchblutungsstörung und Gewebeschäden können auftreten, wenn die Tamponade zusammengedrückt wird und übermäßigen Druck auf das Gewebe ausübt.
• Wenn die UrgoClean Tamponade nicht die gesamte Oberfläche des Wundbettes bedeckt oder die Wunde nicht vollständig ausfüllt, kann es zum Aufrollen der Ränder oder zur Ansammlung von Exsudat kommen. - Bei anhaltenden Anzeichen einer Entzündung, eines Ekzems oder anderer allergischer Reaktionen oder bei unerwarteten Anzeichen oder Symptomen, die während der Behandlung mit UrgoClean Tamponade auftreten, wenden Sie sich an die medizinische Fachkraft. Jeder schwerwiegende Vorfall, der in Zusammenhang mit UrgoClean Tamponade auftritt, muss dem Hersteller (Laboratoires URGO) und der zuständigen nationalen Behörde gemeldet werden.